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我们的团队已基于化学发光、ELISA、Western Blot、侧向层析、生物芯片等技术平台研发出涵盖显色/发光底物、蛋白/酶稳定剂、阻断剂、封闭剂、增强剂、IVD用防腐剂等30余类、100余种即用型试剂产品。
我们已通过ISO9001:2015质量管理体系认证,系列产品批量最大可至1950L,可稳定供应体外诊断(IVD)企业、生物制药企业、科研单位以及OEM企业。
关于我们Durastab™ 技术文档IVD 液体防腐剂 ProCide 系列:技术参数与选型应用指南异噻唑啉酮类广谱防腐 → 作用机制 → 抑菌性能验证 → pH/温度选型依据 → 典型应用方案 |
微生物污染是 IVD 试剂生产和储存过程中持续面临的风险。防腐剂的选择直接影响试剂货架期、检测性能与合规性。叠氮化钠与硫柳汞作为传统防腐剂,因毒性、酶抑制及环保合规问题,正逐步被异噻唑啉酮类替代方案取代。
Durastab™ 提供 ProCide™ 系列(150/200/300/950/1000)共五款液体防腐剂,搭配 BND-10、BIT-10 液体防腐剂,覆盖 pH 2.0–12.0、温度<45°C 至 <90°C 的不同应用场景,可满足生化、免疫、核酸等体外诊断试剂全品类的防腐抑菌需求。
注:所有产品均经过标准化微生物挑战测试(多次连续添加活菌 + 室温存放循环)。因各试剂体系配方、pH、基质存在差异,建议研发团队开展充分验证,筛选适配自身体系的最优防腐方案。
ProCide™ 系列液体防腐剂的活性成分为异噻唑啉酮类化合物(MIT/CMIT),通过渗透微生物细胞膜后抑制克雷布斯循环发挥作用——在丙酮酸脱氢酶、α-酮戊二酸脱氢酶、琥珀酸脱氢酶和 NADH 脱氢酶四个关键靶点同时作用,因此对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及真菌均具备广谱杀灭能力。
在推荐使用水平下,ProCide™ 系列的安全性与环保性均优于硫柳汞与叠氮化钠,减少了健康危害、毒理学及处置问题。BND-10(5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷)与 BIT-10(1,2-苯并异噻唑啉-3-酮)作为互补型液体防腐剂,分别针对中性/弱酸性体系与碱性宽 pH 体系提供长效抑菌保障。
ProCide™ 液体防腐剂系列特点
| 特点 | PC-150 | PC-200 | PC-300 | PC-950 |
|---|---|---|---|---|
| 活性成分含量(%) | 1.5 | 1.5 | 3.0 | 9.5 |
| 细菌抑菌 | ++ | ++ | ++ | ++ |
| 真菌抑菌 | + | + | + | +/- |
| 稳定剂 | 镁离子 | 镁、铜离子 | Alkyl Carboxylate | 无 |
| 基质 | 水 | 水 | Modified glycol | 水 |
| 使用 PH | 2.5–8.5 | 2.5–8.5 | 2.5–8.5 | 2–12 |
| 温度范围 | < 45°C | < 45°C | < 45°C | < 90°C |
| 使用浓度(w/w) | 0.06–0.1% | 0.06–0.1% | 0.03–0.05% | 0.05–0.1% |
| 相对密度 | 1.20 | 1.02 | 1.03 | 1.02 |
| 有效期 | 2 年 | 18 个月 | 3 年 | 3 年 |
注:PC-1000 为 ProCide 系列最新成员,专为生物化学试剂防腐抑菌体系优化(总活性成分 3.0–3.6%、使用 pH 2.5–8.5、保质期 2 年),详见"产品列表与包装规格"章节。
ProCide™ 系列在低工作浓度下即可迅速抑制广谱微生物。以细菌生长曲线(OD600)为例,不同活性成分含量下的抑制效果如下:
不同活性成分含量下细菌生长曲线(OD600):2.5 ppm 条件下,2 小时内细菌 OD600 维持在 0.17,生长被有效抑制;1 ppm 条件下细菌生长减缓;0 ppm 对照组 OD600 上升至 0.50,呈现正常增殖。

图 3-1 不同活性成分含量下细菌生长曲线(OD600)— 抑菌动力学
不同浓度下细菌存活率(90 分钟内):100 ppm 条件下 60 分钟内细菌存活率降至 0.01%;25 ppm 条件下 60 分钟降至 0.1%;5 ppm 条件下 90 分钟存活率约 20%。

图 3-2 不同浓度下细菌存活率(90 分钟)— 杀菌动力学
在胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)与马铃薯葡萄糖琼脂(PDA)两种培养基中,经四次连续添加活菌 + 14 天室温存放循环的微生物抑菌挑战测试,未添加防腐剂的 PBST 对照组菌落数增长至 5.91×10⁵(TSB)和 2.06×10⁸(PDA),而 ProCide™ 300、ProCide™ 950 与对应的进口 PC300、PC950 均能将菌落数控制在 ≤10–15,性能相当。

图 3-3 与进口 PC300 / PC950 抑菌对比(TSB / PDA 培养基,4 次连续添加活菌 + 14 天室温循环)
试剂体系 pH<8.5 时,ProCide 150/200/300/950/1000、BND-10、BIT-10 均可使用;pH>8.5 或需要碱性条件兼容时,选用 ProCide 950(使用 pH 2.0–12.0) 或 BIT-10(使用 pH 2.0–12.0)。
常规试剂生产储存温度(<45°C)范围内,ProCide 150/200/300/1000 均适用。若涉及高温工艺或储存条件(>45°C),选用 ProCide 950(耐受 <90°C)。
对异噻唑啉酮类添加量敏感的体系,可选用低活性成分浓度的 ProCide 150(1.5%)或 ProCide 200(2.0%)。要求无金属离子的体系,选用 ProCide 300(不含镁铜盐)或 ProCide 950。BND-10 可单独使用,也可与 ProCide 300 协同使用;BIT-10 不含金属盐稳定剂,易溶于水性缓冲液,对各种酶、活性材料无抑制。
ProCide 200 含镁、铜离子双重稳定剂,不建议用于铜离子和镁离子可能产生干扰的反应体系。ProCide 1000 专为生物化学试剂防腐抑菌设计,针对生化试剂体系有进一步优化。ProCide 全系列产品性价比远超进口同类型产品,综合使用成本具备优势。
ProCide™ 防腐剂系列与 BND-10、BIT-10 提供 50 mL 至 20 L 多种包装规格,覆盖实验室验证到工业化批量生产需求,并支持定制更大规格。
| 货号 | 名称 | 包装规格 | 核心特点 |
|---|---|---|---|
| PC15 | ProCide™ 150 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L | 低活性成分浓度 1.5%,IVD 行业使用最广泛的杀菌剂之一 |
| PC20 | ProCide™ 200 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L | 含镁、铜离子双重稳定剂,适用于免疫类试剂 |
| PC30 | ProCide™ 300 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L,定制更大规格 | 不含镁铜盐,适用于生化、免疫、核酸试剂 |
| PC95 | ProCide™ 950 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L,定制更大规格 | 使用 pH 2.0–12.0、耐受<90°C,碱性及高温体系首选 |
| PC100 | ProCide™ 1000 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L | 全新产品,专为生物化学试剂防腐抑菌量身打造 |
| BND1 | BND-10 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L,定制更大规格 | 10% 5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷,可单独使用或与 ProCide 300 协同 |
| BIT1 | BIT-10 液体防腐剂 | 50mL/500mL/1L/5L/20L,定制更大规格 | 10% 1,2-苯并异噻唑啉-3-酮,使用 pH 2.0–12.0,无金属盐,对酶无抑制 |
可提供主流进口品牌同款替代货号,详询业务人员。
| 产品 | 推荐用量(终浓度) | 1 L 样品稀释液添加量 |
|---|---|---|
| ProCide 150 / 200 | 0.1%–0.2%(w/w) | 1–2 mL |
| ProCide 300 / 1000 | 0.05%–0.1%(w/w) | 0.5–1 mL |
| ProCide 950 | 0.1%–0.2%(w/w) | 1–2 mL |
| BND-10 | 0.1%–0.2%(w/w) | 1–2 mL |
| BIT-10 | 0.1%–0.2%(w/w) | 1–2 mL |
针对 10× 浓缩洗涤液,建议 1 L 浓缩液添加 1 mL ProCide 300(或 ProCide 1000 1 mL),并补加 10 mL BND-10 增强长效抑菌。当体系 pH>8.5 时,推荐切换为 ProCide 950 + BIT-10 组合方案。
| 体系条件 | 推荐方案(1 L 10× 浓缩液) |
|---|---|
| 常规体系(pH ≤ 8.5) | 1 mL ProCide 300 或 1 mL ProCide 1000 + 5–10 mL BND-10 |
| 碱性体系(pH > 8.5) | 10 mL ProCide 950 |
研发团队 硕博研发团队,20 年以上研发经验,并有国外博士后技术专家提供支持。已为约 30% 客户提供定制产品。 | GMP 生产车间 近 1000m² 标准化 GMP 级生产车间,配置万级、十万级洁净室及多个配液间,可同时投产。 |
产能保障 单批次生产能力达 1950L,从数十升至 1950L 灵活调整,具备强大的产品交付能力。 | 质量体系 已通过 ISO 9001:2015 认证,严格遵循 ISO 9001 与 ISO 13485 体系要求进行研发、生产、质检。 |
如需批次对标测试或量产适配方案,欢迎联系销售团队申领样品测试。全线产品支持 OEM/ODM。
多睿思特(深圳)医疗科技有限公司
Durastab Medtech Ltd. | 信号体系与反应环境原料专业生产商
| 官网:www.durastab.com | 邮箱:info@durastab.com |
| 电话:0755-32813268 | 周经理:18923814693 |
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本产品仅供科研使用或进一步用于检测试剂盒的生产,不能直接用于人体或动物。
我们遵循ISO9001:2015质量管理体系,通过严格的供应链管理保证产品的高品质及稳定性。单次生产批量最大1950L,可稳定供应体外诊断(IVD)企业、生物制药企业、科研单位以及OEM企业。
我们的使命:使临床诊断更精确、更稳定的服务生命健康
Durastab Medtech Ltd
我们的愿景:成为全球知名的信号体系与反应环境原料生产商
我们坚持开发绿色环保试剂,使用环保材料,减少污染产生。
我们倡导不使用环境有害成分,特别是挥发性有机物(VOCs),如甲醇、DMF等有害试剂,保护生态,并营造更安全的工作环境。
绿色环保组分: 我们系列产品中提供多个可选择的绿色环保型试剂产品,不含任何有机溶剂、有毒物质、动物源成分、BSA 等对生态环境或工作环境可能产生不良影响的成分。
头部企业首选: 我们长期致力于开发绿色环保型试剂产品,尽管如此,我们的产品也不会牺牲质量、灵敏度和准确性,这让我们成为的多数头部免疫检测试剂盒厂商的首选。



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